ANMAT dio de baja 25 registros de medicamentos de 15 laboratorios
La medida alcanza a productos cuyos certificados estaban vencidos y no habían sido reinscriptos. Lafedar y Laboratorio Internacional Argentino concentran diez de los registros cancelados.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) canceló 25 certificados de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que se encontraban vencidos y cuyos titulares no habían iniciado el trámite de reinscripción.
La medida, que se suma a la prohibición de productos médicos que se vendían por Mercado Libre, fue establecida mediante la Disposición 5866/2026, publicada este 23 de septiembre en el Boletín Oficial. La resolución alcanza a certificados cuya vigencia había terminado entre 2019 y 2025.
Cuáles son los 25 registros de medicamentos de 15 laboratorios
Según explicó ANMAT, la Dirección de Gestión de Información Técnica inició las actuaciones como parte del control de los certificados inscriptos en el REM que no habían sido reinscriptos.
El organismo constató que los certificados incluidos en el informe estaban vencidos y que no se había iniciado el trámite correspondiente.
Entre los titulares alcanzados figuran:
- CSL Behring S.A. — Certificado 31273.
- Lafedar S.A. — Certificado 31858.
- CSL Behring S.A. — Certificado 32949.
- Microsules Argentina S.A. de Servicios Comerciales, Industriales, Inmobiliarios y Agropecuaria — Certificado 32993.
- Aspen Argentina S.A. — Certificado 38674.
- Lavimar S.A. — Certificado 40066.
- Lafedar S.A. — Certificado 47816.
- Lafedar S.A. — Certificado 51545.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. — Certificado 51557.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. — Certificado 51911.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. — Certificado 52159.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. — Certificado 52172.
- Savant Pharm S.A. — Certificado 52195.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A. — Certificado 55174.
- Takeda Argentina S.A. — Certificado 55225.
- Megalabs Argentina S.A.U. — Certificado 55510.
- Eurofar S.R.L. — Certificado 57583.
- Monte Verde S.A. — Certificado 57594.
- Tecnonuclear S.A. — Certificado 58460.
- Terumo BCT Latin America S.A. — Certificado 58822.
- Terumo BCT Latin America S.A. — Certificado 58925.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A. — Certificado 59189.
- Lafedar S.A. — Certificado 17638.
- Lafedar S.A. — Certificado 21191.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. — Certificado 30007.
La Ley de Medicamentos N° 16.463 establece que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años desde la fecha del certificado autorizante. Además, los titulares o representantes deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento.
Por este motivo, ANMAT resolvió cancelar los certificados detallados en el anexo de la disposición por incumplimiento de la normativa vigente.
La disposición establece que las firmas serán notificadas y podrán presentar un recurso de reconsideración dentro de los 20 días o de alzada dentro de los 30 días desde la notificación. También podrán iniciar una acción judicial dentro de los 180 días, de acuerdo con la normativa administrativa vigente.
Qué implica para el consumidor
La disposición implica que determinados medicamentos y productos médicos con certificados vencidos ya no podrán comercializarse hasta regularizar su situación ante la ANMAT, una medida orientada a asegurar que continúen cumpliendo los estándares de calidad y seguridad exigidos por el organismo.
