ANMAT alerta por un lote falsificado de Dysport: advierten riesgos para la salud por su uso
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia tras detectar unidades falsificadas de Dysport® 500, un producto inyectable elaborado a base de toxina botulínica. Recomiendan no utilizarlo y comunicarse con el organismo en caso de poseerlo.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó la detección de unidades falsificadas del producto Dysport® 500, un complejo de toxina tipo A de Clostridium Botulinum Hemaglutinina utilizado en distintos tratamientos médicos y estéticos.
La advertencia surgió luego de una comunicación realizada por la empresa Galderma Argentina S.A., titular del registro del producto ante el organismo sanitario bajo el Certificado N° 49.853.
Según detalló la compañía, las unidades falsificadas fueron identificadas como “Dysport® 500, IPSEN, lote P22179, 12/2028” y presentan la particularidad de contar con su rotulado completamente en idioma inglés, tanto en la etiqueta como en el estuche secundario.
ANMAT detectó un lote de Dysport que no corresponde al mercado argentino
De acuerdo con la información suministrada por Galderma, el lote P22179 no corresponde a un lote original destinado al mercado argentino ni a otros mercados internacionales, por lo que se trata de un producto cuya procedencia no pudo ser validada.
Ante esta situación, ANMAT advirtió que las unidades detectadas son falsificaciones y no cuentan con garantías sobre su fabricación, almacenamiento o distribución.
La identificación de medicamentos falsificados constituye una preocupación creciente para las autoridades sanitarias, ya que estos productos pueden ingresar a circuitos de comercialización no autorizados y poner en riesgo a los pacientes.
Riesgos para la salud por el uso de toxina botulínica falsificada
El organismo remarcó que Dysport® 500 es un producto inyectable, por lo que el desconocimiento de su origen, composición, seguridad y calidad representa un alto riesgo para la salud.
En este sentido, la ANMAT recomendó a profesionales de la salud, centros médicos y usuarios abstenerse de utilizar cualquier unidad identificada con el lote mencionado.
Además, solicitó que quienes posean el producto se comuniquen con el organismo para reportar el caso y colaborar con las acciones de control destinadas a retirar estas unidades del mercado.
La medida busca proteger la salud pública y prevenir posibles efectos adversos derivados de la utilización de productos médicos falsificados, cuya composición real y condiciones de elaboración resultan desconocidas.
