ANMAT retiró un laxante por contener una sustancia vinculada al cáncer
Se trata del producto Fructines y el Laboratorio Farmacéutico Argentino S.A. inició el retiro del mercado de todos los lotes vigentes que contiene fenolftaleína.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que el Laboratorio Farmacéutico Argentino S.A. inició el retiro del mercado de todos los lotes vigentes del producto Fructines, que contiene fenolftaleína y se utiliza como laxopurgante para el tratamiento sintomático de la constipación.
La medida alcanza a “FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g, comprimidos en todas sus presentaciones”, según informó el organismo sanitario.
El retiro se produce luego de que ANMAT suspendiera, mediante la Disposición N° 4814/26, la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo fenolftaleína. La decisión también canceló las autorizaciones de comercialización y ordenó recuperar del mercado todas las especialidades medicinales que contengan esa sustancia.
Por qué ANMAT suspendió la fenolftaleína
Según explicó ANMAT, la revisión concluyó que “la permanencia de este ingrediente farmacéutico en el mercado no resulta favorable”.
El organismo señaló que distintos países retiraron del mercado medicamentos que contienen fenolftaleína luego de que se identificara evidencia de carcinogenicidad en estudios realizados con animales.
En ese sentido, ANMAT indicó que la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) considera que la fenolftaleína puede ser razonablemente anticipada como carcinógeno humano sobre la base de evidencia suficiente obtenida en estudios experimentales.
A partir de esa evaluación, el organismo decidió suspender el uso del ingrediente farmacéutico activo en Argentina y ordenó el recupero de los medicamentos que todavía lo contuvieran.
Qué recomendó ANMAT a quienes tengan Fructines
ANMAT informó que se encuentra realizando el seguimiento del retiro de todos los lotes vigentes de Fructines del mercado.
Además, recomendó a la población “abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado”.
La disposición alcanza a todas las presentaciones y lotes vigentes de Fructines que contengan fenolftaleína 0,120 gramos, mientras avanza el proceso de retiro ordenado por la autoridad sanitaria.
