Retiran casi 12 millones de gotas para los ojos por riesgo de contaminación
Encontraron que un lote de productos de la marca Rohto Cooling Eye Drops tendrían una condición que podría favorecer infecciones oculares. Qué productos son.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) retiró del mercado cerca de 12 millones de envases de gotas oftálmicas Rohto Cooling Eye Drops tras detectar un “riesgo de falta de garantía de esterilidad”, una condición que podría favorecer infecciones oculares, especialmente en personas con sistemas inmunológicos comprometidos.
El retiro fue iniciado de manera voluntaria el 14 de julio de 2026 por la empresa Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. y alcanza a 11.960.623 unidades distribuidas en todo Estados Unidos.
¿Por qué retiraron las gotas para los ojos?
La FDA clasificó la medida como un retiro de Clase II, una categoría que corresponde a productos que podrían provocar efectos adversos temporales o reversibles sobre la salud, aunque la probabilidad de consecuencias graves es baja.
El organismo explicó que los lotes afectados presentan una “falta de garantía de esterilidad”, un requisito indispensable para todos los medicamentos oftálmicos.
“La razón del retiro es la falta de garantía de esterilidad. La exposición a un producto que no es estéril puede resultar en infecciones oculares, especialmente en personas con sistemas inmunológicos comprometidos”, indicó la FDA.
Hasta el momento, la agencia no recibió reportes de efectos graves vinculados con estos productos, aunque mantiene el monitoreo del caso.
Qué productos retiraron del mercado
El retiro incluye ocho presentaciones de Rohto Cooling Eye Drops:
- ALL-IN-ONE
- Max Strength
- Max Strength Twin Pack
- Optic Glow
- Digi Eye
- Dry Aid
- Dry Aid Twin Pack
- Cool Relief
Los lotes involucrados tienen fechas de vencimiento que van desde julio de 2026 hasta febrero de 2029.
Qué deben hacer los consumidores
La FDA recomienda revisar el número de lote y la fecha de vencimiento del producto para verificar si está incluido en el retiro.
Si corresponde a alguno de los lotes afectados, aconseja dejar de utilizarlo inmediatamente y devolverlo al comercio donde fue adquirido para obtener un reembolso o descartarlo de acuerdo con las normas locales para la eliminación de medicamentos. Además, cualquier reacción adversa puede reportarse al programa MedWatch de la agencia.
Según la FDA, el principal riesgo es el desarrollo de infecciones oculares por el uso de un producto cuya esterilidad no puede garantizarse.
