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Boletín Oficial

Alerta por las vacunas contra la alergia: ANMAT frenó a un laboratorio y crece la preocupación entre los pacientes

La ANMAT suspendió preventivamente las actividades del laboratorio DIATER S.R.L. tras detectar graves irregularidades en la elaboración de vacunas antialérgicas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades del laboratorio DIATER S.R.L., una empresa dedicada a la fabricación de productos utilizados en tratamientos contra las alergias. La decisión fue oficializada mediante la Disposición 3942/2026, publicada en el Boletín Oficial, luego de que las inspecciones detectaran reiteradas deficiencias en los procesos de producción.

Según informó el organismo, el laboratorio presentaba incumplimientos críticos y mayores vinculados a las condiciones de fabricación, el monitoreo ambiental, el control microbiológico, la documentación y el aseguramiento de la calidad. Frente a este escenario, el Instituto Nacional de Medicamentos concluyó que no existían garantías suficientes de que los productos fueran elaborados bajo estándares seguros establecidos por las Buenas Prácticas de Fabricación.

La ANMAT suspendió preventivamente las actividades del laboratorio DIATER S.R.L. tras detectar graves deficiencias en la fabricación de vacunas antialérgicas, lo que genera incertidumbre entre los pacientes que reciben inmunoterapia

La empresa producía concentrados destinados a vacunas individualizadas para inmunoterapia con alérgenos de ácaros y hongos, además de soluciones de dilución y lancetas utilizadas en pruebas de alergia por punción.

¿Qué deben hacer los pacientes que reciben vacunas para la alergia?

La medida genera preocupación entre quienes actualmente realizan tratamientos de inmunoterapia, ya que algunos de esos productos podrían haber sido elaborados por DIATER S.R.L.

Sin embargo, los especialistas recomiendan no suspender el tratamiento por decisión propia. Lo indicado es consultar cuanto antes con el médico alergista, quien evaluará si corresponde continuar con el mismo producto, reemplazarlo por otro proveedor habilitado o modificar el esquema terapéutico.

También es aconsejable revisar la marca y el origen del medicamento que se está utilizando y conservar toda la documentación vinculada al tratamiento, como recetas médicas, facturas y envases, ya que podrían resultar necesarias en caso de realizar un reclamo.

Los especialistas recomiendan no interrumpir el tratamiento sin indicación médica y recuerdan que las obras sociales y prepagas deben garantizar la continuidad de la terapia con productos habilitados

Cobertura médica y reclamos: cuáles son los derechos de los pacientes

La suspensión del laboratorio no implica que los pacientes deban quedarse sin tratamiento. Si el médico prescribe un cambio de proveedor, la obra social o la empresa de medicina prepaga debe garantizar la continuidad de la terapia, en cumplimiento del derecho a la salud y de las normas vigentes sobre cobertura médica.

En caso de que la cobertura sea rechazada o se produzcan demoras injustificadas, los pacientes pueden realizar un reclamo formal ante la entidad prestadora y, si no obtienen una respuesta favorable, acudir a la Superintendencia de Servicios de Salud o iniciar una acción de amparo para asegurar el acceso al tratamiento.

Quienes hayan adquirido estos productos de manera particular también cuentan con herramientas legales. La Ley 24.240 de Defensa del Consumidor reconoce el derecho a recibir información adecuada sobre los productos y habilita la posibilidad de reclamar cuando estos no cumplen con las condiciones de calidad y seguridad exigidas.

Frente a esta situación, los especialistas coinciden en un punto central: mantener la calma, no abandonar el tratamiento sin supervisión médica y consultar cuanto antes con el profesional tratante para definir los pasos a seguir.

Fecha de publicación: 29/06, 6:32 am