ANMAT prohibió dos productos médicos por irregularidades en sus rótulos y registros
La medida alcanza a un sistema de aspiración y a camisolines descartables. Las irregularidades se detectaron durante una inspección en una empresa de San Juan y se confirmó que uno de los productos tenía etiquetas falsificadas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de dos productos médicos por irregularidades en su identificación y registro sanitario. La medida se suma a la prohibición reciente de un medicamento de Bayer.
La medida quedó establecida mediante la Disposición N.º 7133/2026, publicada en el Boletín Oficial.
Los productos alcanzados son el sistema de aspiración cerrada VITAL-CATH, destinado a adultos con tubo endotraqueal, y los camisolines descartables DIMEX, identificados con el lote 0109POL16 y el registro sanitario PM 2289-3.
Por qué la ANMAT prohibió dos productos médicos
Según informó el organismo, las irregularidades se detectaron durante una inspección en la sede de INSUMED SAN JUAN SRL, en la ciudad de San Juan. Allí se encontraron unidades del sistema VITAL-CATH y planchas de etiquetas correspondientes a los camisolines DIMEX. La empresa no pudo presentar documentación que respaldara la adquisición de esos productos.
Las verificaciones posteriores con las empresas titulares de los registros sanitarios confirmaron las irregularidades. En el caso de DIMEX, su titular informó que los rótulos eran falsificados y que el número de registro sanitario consignado correspondía a barbijos, no a camisolines.
Respecto del sistema VITAL-CATH, la empresa titular confirmó que la unidad examinada había sido adulterada mediante la incorporación de un rótulo ajeno al producto original. Además, informó que su fecha de vigencia había finalizado el 31 de diciembre de 2023.
En su disposición, ANMAT determinó que, ante la falta de garantías sobre las condiciones de almacenamiento, funcionalidad y seguridad de los productos, correspondía prohibir su uso y comercialización en todo el territorio nacional.
La medida busca prevenir el uso de productos médicos ilegítimos y evitar posibles riesgos asociados a la utilización de dispositivos que no cuentan con garantías suficientes sobre su calidad y seguridad.
