Laboratorio Ramallo quedó bajo la lupa por la contaminación de fentanilo que provocó al menos 90 muertes
Un peritaje judicial sostiene que la desconexión de una manguera durante unos cinco segundos habría permitido el ingreso de bacterias al circuito de producción. La investigación apunta a fallas en los controles y a la continuidad de la producción pese a las irregularidades detectadas.
La desconexión durante menos de cinco segundos de una manguera de apenas tres milímetros habría desencadenado la contaminación de varios lotes de fentanilo producidos en la planta del laboratorio Ramallo, un episodio que dejó al menos 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en su salud en distintos puntos del país.
Según la hipótesis que analiza la Justicia, el incidente habría permitido que las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia ingresaran al circuito de producción de los fármacos inyectables. Las ampollas contaminadas fueron posteriormente distribuidas a distintos hospitales.
El Hospital Italiano de La Plata fue el primer centro médico en detectar la contaminación bacteriana en las ampollas suministradas a pacientes y activar la alerta sanitaria en abril de 2025. A partir de ese momento, la investigación judicial comenzó a reconstruir cómo se produjo la contaminación y qué controles pudieron haber fallado.
El episodio habría ocurrido en una zona crítica de la planta, donde el fentanilo en polvo se disuelve en agua esterilizada antes de ser envasado en ampollas de vidrio. De acuerdo con un peritaje técnico, la falla se habría producido en el tramo final del proceso, cuando una manguera de acero quirúrgico transportaba la mezcla hacia el área de llenado.
El contacto de la manguera con el aire del recinto habría comprometido la esterilidad requerida para este tipo de procedimiento. De acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, un incidente de estas características debería haber provocado la suspensión inmediata del proceso, la limpieza del área y el descarte del producto involucrado.
Sin embargo, la producción habría continuado. Los operarios habrían reconectado la manguera y completado el llenado de tres lotes adicionales que posteriormente fueron comercializados.
El lote afectado estaba compuesto por unas 154.000 ampollas. Cerca del 28% habría llegado a administrarse en unidades de terapia intensiva antes de que se detectara la contaminación. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió entonces una alerta para retirar los productos.
El fentanilo es un potente analgésico sintético utilizado principalmente en contextos hospitalarios. Su elevada potencia permite reducir rápidamente el dolor postoperatorio y también se emplea en determinados tratamientos contra el cáncer.
Qué reveló la investigación sobre la contaminación del fentanilo
La investigación judicial también encontró mensajes en teléfonos celulares secuestrados en los que empleados vinculados al área de control de calidad habrían reconocido irregularidades relacionadas con el proceso de producción.
Uno de los chats incorporados a la causa contiene la siguiente frase: “Nos agarran por el fentanilo ese de mierda; ese que se desconectó la manguera: ¿te acordás?”.
En la misma conversación, los trabajadores señalaban que el producto estaba “re contaminado” y mencionaban que se habían solicitado nuevas muestras pese a que el lote ya había sido vendido.
La fiscal Laura Rotela sostuvo que el laboratorio habría recibido distintas alertas sobre la peligrosidad de medicamentos elaborados sin cumplir los protocolos de seguridad. La investigación busca determinar qué advertencias fueron recibidas, quiénes las conocían y por qué no se habrían adoptado medidas para evitar que los productos llegaran a los pacientes.
El caso también puso el foco sobre las decisiones tomadas después de que comenzaran a aparecer los primeros casos de contaminación.
Las fallas en el laboratorio Ramallo que investiga la Justicia
Tras reportarse las muertes en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB habría intentado “re-esterilizar” las ampollas mediante un tratamiento con calor a 107 grados. Especialistas citados en la investigación advirtieron que ese procedimiento podría haber alterado las propiedades del medicamento y eliminado su efecto analgésico.
La causa está a cargo del juez federal Ernesto Kreplak y mantiene detenidos a responsables de la firma fabricante. También fueron imputadas exfuncionarias del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), organismo encargado de intervenir en los controles vinculados a los medicamentos.
La fiscalía denunció además una presunta “operación limpieza” posterior, que habría incluido la quema de pruebas y la eliminación de registros de fabricación. Estas maniobras forman parte de las líneas de investigación que buscan establecer si hubo intentos deliberados de ocultar las irregularidades.
En los próximos días, el Juzgado Federal N° 3 de La Plata deberá definir la situación procesal de las exfuncionarias involucradas en el control de la planta.
Mientras avanza la investigación, la Justicia intenta determinar cómo una falla que habría durado apenas unos segundos pudo derivar en la contaminación de miles de ampollas y en una tragedia sanitaria que ya dejó al menos 90 personas fallecidas.
