ANMAT alertó por una toxina botulínica falsificada y lentes de contacto sin registro
Son unidades falsificadas de Dysport® 500. Además, el organismo recordó que se comercializan lentes de contacto de fantasía sin registro sanitario.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alertó sobre la circulación en el mercado argentino de unidades falsificadas de Dysport® 500, un producto inyectable a base de toxina botulínica, como lo hizo con todos los productos con retatrutida que se venden por internet.
Según informó el organismo, los envases detectados tienen el rótulo completamente en inglés y corresponden a un lote que no es original para el mercado argentino ni para otros países.
La alerta se originó a partir de una comunicación de Galderma Argentina SA, titular del registro sanitario del producto ante la ANMAT, identificado con el Certificado N.º 49.853.
Según la información proporcionada por la empresa y que ANMAT explicó en un comunicado, las unidades falsificadas están identificadas como “Dysport® 500, ISPEN, lote P08193, 06/2029” y presentan una etiqueta y un estuche secundario (caja) con inscripciones íntegramente en inglés.
Qué recomienda ANMAT ante la detección de Dysport falsificado
El organismo advirtió que se desconoce el origen, la composición, la seguridad y la calidad de estas unidades. Por tratarse de un producto inyectable, su utilización representa un riesgo elevado para la salud.
La autoridad sanitaria recomendó no utilizar las unidades que presenten las características descriptas y comunicarse con el organismo para informar sobre su posible tenencia o circulación.
ANMAT también advirtió sobre lentes de contacto de fantasía
En otra comunicación, la ANMAT recordó que se detectaron en el mercado nacional lentes de contacto de fantasía, destinadas al uso estético y sin corrección visual, de distintas marcas que no cuentan con el registro sanitario correspondiente.
El organismo explicó que las lentes de contacto son consideradas productos médicos y deben contar con autorización sanitaria, debido a que están en contacto directo con la córnea.
Las irregularidades en su fabricación, en las materias primas utilizadas o en los materiales de empaque pueden comprometer su seguridad y calidad. Entre las posibles consecuencias se encuentran lesiones en la córnea, intolerancia, ardor, picazón, irritación, erosión, inflamación e infecciones.
Además, la contaminación con agentes microbianos puede provocar infecciones o queratitis, una inflamación de la córnea que requiere atención médica.
Cómo identificar lentes de contacto seguras
Para reducir los riesgos, la ANMAT recomendó adquirir únicamente productos médicos registrados, identificados en español y que incluyan los datos del fabricante o importador autorizado en Argentina.
Los envases deben informar el número de autorización sanitaria correspondiente, identificado con el formato “PM XXXX-XX”. También aconsejó solicitar y conservar la documentación que acredite la procedencia del producto y sus instrucciones de uso.
Ante cualquier duda, el organismo explicó que se pueden comunicar con ANMAT Responde al 0800-333-1234 o consultar los canales de contacto publicados en el sitio oficial del organismo.
