ANMAT inhibió al laboratorio Trifarma y prohibió todos sus productos
La medida se tomó tras detectar que la firma no contaba con un Director Técnico farmacéutico y que varios productos no habían completado los trámites regulatorios necesarios.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió preventivamente las actividades de Laboratorio Trifarma S.R.L., ubicado en Rosario, Santa Fe, tras detectar incumplimientos vinculados con la conducción técnica del establecimiento y el registro de sus productos.
A través de la Disposición N° 5865/2026, el organismo dispuso la inhibición de las actividades productivas, de control de calidad, comercialización y distribución de la firma ubicada en Bolivia 586 Bis (ex 581 bis), en la ciudad de Rosario.
La medida también estableció la prohibición en todo el territorio nacional del uso, comercialización y distribución de todos los productos elaborados y/o comercializados por el laboratorio.
La investigación comenzó a partir de una comunicación del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe, que había informado el cierre preventivo del establecimiento y la prohibición de elaborar y comercializar productos de farmacopea debido a que la empresa no contaba con un Director Técnico designado.
Qué detectó ANMAT en Laboratorio Trifarma
Durante las tareas de fiscalización, ANMAT constató que el establecimiento no tenía designado ni registrado un Director Técnico farmacéutico responsable, una exigencia contemplada en la Ley de Medicamentos N° 16.463.
El organismo también verificó que la empresa había iniciado en 2021 los trámites para registrar distintos productos de farmacopea. Sin embargo, esos expedientes no cumplieron con los requisitos regulatorios necesarios para obtener la autorización de comercialización.
Ante la falta de respuesta por parte de la firma, ANMAT avanzó con la caducidad de esos expedientes.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la ausencia de un profesional responsable y los incumplimientos detectados en los procesos de registro derivaron en la adopción de medidas sanitarias sobre los productos elaborados y comercializados por la empresa.
Por qué ANMAT prohibió los productos de Trifarma
ANMAT determinó que, ante la falta de un Director Técnico responsable, los productos elaborados y/o comercializados por Laboratorio Trifarma S.R.L. debían ser considerados ilegítimos.
Por este motivo, la Disposición N° 5865/2026 estableció la prohibición de su uso, comercialización y distribución en todo el país, además de la inhibición preventiva de las actividades del establecimiento.
La medida alcanza a las distintas etapas vinculadas con la elaboración y circulación de los productos de la firma y permanecerá sujeta a las actuaciones sanitarias correspondientes.
