La ANMAT obliga a que todos los medicamentos tengan códigos QR en Argentina
La nueva normativa exige que cada envase incluya un código bidimensional para acceder a información sanitaria actualizada y prospectos digitales.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanzó en un nuevo proceso de digitalización sanitaria y dispuso que todos los medicamentos comercializados en Argentina deberán incorporar códigos QR o Data Matrix en sus envases.
La medida quedó oficializada mediante la disposición 2891/2026 publicada en el Boletín Oficial y alcanza a todas las especialidades medicinales, sin importar su origen o condición de venta.
Según estableció el organismo, los códigos deberán incorporarse en el envase secundario de cada medicamento -la caja o embalaje comercial- y permitirán acceder de manera digital al prospecto actualizado y a información sanitaria destinada tanto a pacientes como a profesionales de la salud.
Desde la ANMAT explicaron que esta iniciativa busca evitar la circulación de información desactualizada y “fortalecer la seguridad del paciente”.
La normativa establece además que los laboratorios podrán optar por incluir el código también en el envase primario, es decir, aquel que está en contacto directo con el medicamento.
Uno de los puntos centrales de la resolución es que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de trazabilidad e interoperabilidad, como GS1, para garantizar autenticidad y control sobre la información.
Los titulares de registros tendrán seis meses para generar la totalidad de los códigos correspondientes, mientras que la implementación física será progresiva para permitir el agotamiento del stock actual.
Códigos QR en medicamentos: qué información deberán mostrar los envases
La ANMAT aclaró que el acceso digital mediante QR deberá remitir exclusivamente a contenidos sanitarios oficiales y aprobados.
Entre la información que podrá visualizarse se encuentran:
- Prospectos digitales actualizados.
- Información farmacológica aprobada.
- Indicaciones para pacientes.
- Información técnica para profesionales de la salud.
- Datos de seguridad y trazabilidad.
Además, la resolución prohíbe expresamente utilizar los códigos QR para contenidos promocionales, publicitarios o campañas comerciales.
Cada laboratorio será responsable de garantizar el correcto funcionamiento del código, así como la actualización permanente y veracidad de la información disponible tras el escaneo.
El organismo también remarcó que los repositorios digitales donde se almacene esa información quedarán bajo responsabilidad exclusiva de los titulares de los registros.
Pese al avance tecnológico, la normativa mantiene la obligatoriedad de incluir prospectos impresos dentro de los medicamentos, por lo que ambos sistemas convivirán para garantizar el acceso a la información también a personas sin dispositivos móviles.
La ANMAT también prohibió sustancias usadas en esmaltes semipermanentes y cosméticos
En paralelo, la ANMAT actualizó la lista de sustancias prohibidas para productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, incorporando nuevas restricciones definidas por el Mercosur.
La decisión fue oficializada mediante la disposición 2820/2026, que incorpora la Resolución GMC Nº 27/25 al marco regulatorio argentino.
A partir de esta modificación quedaron prohibidos dos compuestos químicos utilizados principalmente en esmaltes semipermanentes, geles para uñas y otros productos cosméticos:
- Óxido de difenil (2,4,6-trimetilbenzoil) fosfina.
- N,N-dimetil-p-toluidina.
La actualización forma parte de un proceso regional de revisión de sustancias químicas utilizadas en cosmética y cuidado personal, en medio de crecientes debates sobre seguridad sanitaria y exposición prolongada a determinados compuestos.
