La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió en un comunicado sobre un posible aumento del riesgo de una enfermedad ocular poco frecuente asociada al uso de medicamentos agonistas del receptor GLP-1, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y reducir el exceso de peso.
La afección puede provocar una disminución repentina e indolora de la visión en un ojo e incluso causar una pérdida visual permanente, según el organismo estadounidense. Los efectos colaterales del medicamento que es furor para adelgazar ya fueron también advertidos en Argentina.
A partir de esta evaluación, la agencia estadounidense exigió que los fabricantes de todos los medicamentos de esta familia, que abren un nuevo negocio alrededor de la alimentación, e incorporen información sobre este posible riesgo en el apartado de advertencias y precauciones de sus prospectos.
La afección se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés). Se produce por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico y puede manifestarse con una pérdida repentina e indolora de la visión, visión borrosa, zonas ciegas o alteraciones en la percepción de los colores.
Qué medicamentos están alcanzados por la advertencia
Los agonistas del receptor GLP-1 imitan la acción de una hormona natural que ayuda a regular los niveles de glucosa en sangre y actúa sobre las áreas del cerebro relacionadas con el apetito y la ingesta de alimentos.
Entre los medicamentos incluidos en la evaluación de la FDA se encuentran Ozempic, Wegovy y Rybelsus, cuyo principio activo es la semaglutida; Saxenda y Victoza, que contienen liraglutida; Trulicity, con dulaglutida; y Mounjaro y Zepbound, que contienen tirzepatida, un fármaco que también actúa sobre los receptores GIP.
Estos tratamientos se utilizan principalmente para controlar la diabetes tipo 2 y reducir el peso corporal. Algunos también cuentan con indicaciones aprobadas para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares, tratar determinadas complicaciones renales, la apnea obstructiva del sueño y la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica.
Qué encontró la FDA sobre el riesgo ocular
Para evaluar la posible relación entre estos medicamentos y la NAION, la agencia analizó datos de 126 ensayos clínicos controlados, que incluyeron a 134.253 participantes y acumularon casi 289.000 años-persona de seguimiento.
En ese análisis se identificaron 15 casos probables de NAION: 10 entre quienes recibieron medicamentos GLP-1 y cinco entre quienes recibieron placebo. La tasa de incidencia fue de 6,4 casos por cada 100.000 años-persona entre los pacientes tratados con estos fármacos, frente a 3,8 entre quienes recibieron placebo u otros medicamentos para reducir la glucosa.
La FDA también realizó un estudio retrospectivo con datos de pacientes adultos con diabetes tipo 2 que comenzaron tratamientos con GLP-1 u otros medicamentos para la enfermedad entre 2019 y 2024. En esa evaluación encontró una mayor incidencia de NAION frente a quienes recibieron inhibidores DPP-4, aunque no detectó un aumento estadísticamente significativo del riesgo en comparación con los inhibidores SGLT-2.
La agencia revisó además estudios observacionales publicados y reportes de eventos adversos. A partir del conjunto de la evidencia, concluyó que existe un posible aumento del riesgo de esta afección entre las personas que utilizan medicamentos GLP-1. Sin embargo, aclaró que se trata de un evento poco frecuente.
Cuáles son los síntomas y qué recomienda la FDA
La FDA recomienda que las personas que utilizan estos medicamentos estén atentas a los cambios repentinos en la visión de un ojo. Entre las señales de alerta se encuentran la pérdida indolora de visión, la aparición de puntos ciegos, la visión en túnel, la distorsión de los colores y la disminución de la nitidez central.
Ante cualquiera de estos síntomas, la agencia aconseja contactar de inmediato a un profesional de la salud. Si se sospecha una NAION, los médicos deben derivar al paciente rápidamente a una evaluación oftalmológica y considerar la suspensión del tratamiento, salvo que los beneficios superen claramente los riesgos.
La FDA también señala que quienes ya tuvieron un episodio de NAION presentan un mayor riesgo de sufrir otro evento, incluso en el ojo contrario. Entre los factores que pueden aumentar la probabilidad de desarrollar esta afección figuran la diabetes, la hipertensión, el tabaquismo, la apnea del sueño, la anemia y la enfermedad renal.
La advertencia no implica que todos los pacientes deban interrumpir el tratamiento. La recomendación es que consulten con su equipo médico ante cualquier síntoma visual y evalúen individualmente los riesgos y beneficios de continuar con la medicación.