La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó inhibir preventivamente las actividades de RIPEZZI S.R.L. y prohibió el uso y la comercialización de todos los productos médicos importados por la firma, con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
La medida fue dispuesta a través de la Disposición Nº 5726/26, publicada este martes, luego de que una re-inspección detectara que la empresa no habría implementado en su totalidad las acciones necesarias para corregir las irregularidades identificadas previamente.
La firma ya tenía suspendido su certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). En abril de este año, mediante la Disposición ANMAT Nº 2144/26, el organismo había prohibido el uso y comercialización de todos los productos y lotes importados por RIPEZZI S.R.L., al considerar que no cumplía con las garantías necesarias de control y supervisión profesional.
En la nueva inspección, realizada para verificar la implementación de las medidas correctivas, ANMAT constató que las no conformidades detectadas anteriormente no habían sido subsanadas en su totalidad.
Por ese motivo, y con el objetivo de proteger la salud de la población, el organismo ordenó inhibir preventivamente las actividades de la firma y prohibió el uso y la comercialización de todos sus productos, como lo hizo con medicamento para el colesterol tras el robo de unidades de un lote.
Además, ANMAT dispuso la instrucción de un sumario sanitario tanto a RIPEZZI S.R.L. como a su Director Técnico.
Prohibieron un desinfectante Clean On sin registros y con un rótulo no autorizado
En otra medida, ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de determinados productos domisanitarios de la marca “Clean On”, debido a que no contaban con los registros correspondientes ante el organismo.
La medida fue establecida mediante la Disposición Nº 5730/26, luego de que durante una inspección se detectaran productos sin datos de lote, fecha de elaboración, vencimiento ni dosis de uso, además de un segundo rótulo con la marca “Clean On” y gráficas de microorganismos.
Uno de los productos encontrados figuraba registrado ante ANMAT por Nolor S.R.L., con RNE N° 020049018, como desinfectante de superficies de la marca Clean On y RNPUD N° 0250001. Sin embargo, el organismo constató que el rótulo de la muestra no coincidía con el aprobado mediante la Disposición ANMAT N° 5224/2023.
El producto presentaba un primer rótulo con la leyenda “CLEAN ON. Desinfectante de superficie” y la indicación “EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL. PROHIBIDA SU VENTA LIBRE”, además de los datos de Nolor S.R.L. como elaboradora. En el mismo envase había una segunda etiqueta con la marca “CLEAN ON” y gráficas de microorganismos.
Según informó ANMAT, la firma reconoció como propio el rótulo que había sido objeto de la denuncia, aunque declaró que no había comercializado el producto sin datos de lote ni vencimiento.
De acuerdo con el organismo, el producto desinfectante de superficies Clean On habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante ANMAT, por lo que fue considerado un producto ilegítimo.
Ante la imposibilidad de garantizar su calidad, seguridad y eficacia, ANMAT ordenó prohibir su uso, comercialización y distribución en todo el país.