La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inmovilización y prohibición preventiva de uso de un lote de Ultravist 370, un medio de contraste de la firma Bayer S.A.
La medida alcanza al lote MA04UBB, con vencimiento el 31 de marzo de 2028, luego de recibir reportes de “reacciones adversas graves y raras presuntamente vinculadas con un desvío de calidad”.
Para qué se usa el medicamento Ultravist 370 de Bayer
Según explicaron desde el organismo, el producto contiene iopromida, en una concentración de 768,86 mg, y se presenta como solución inyectable en envases de ocho frascos de 500 mililitros. Está indicado exclusivamente para uso diagnóstico en pacientes adultos y se utiliza en distintos estudios por imágenes, entre ellos tomografías computarizadas, arteriografías, flebografías de extremidades y angiografías por sustracción digital.
También se emplea en urografías intravenosas, mamografías con contraste para evaluar lesiones mamarias conocidas o sospechadas, artrografías e histerosalpingografías. En el caso de las mamografías, puede utilizarse como complemento de la mamografía convencional, con o sin ecografía, o como alternativa a la resonancia magnética cuando esta se encuentra contraindicada o no está disponible.
Ante los reportes recibidos, la ANMAT indicó a las instituciones sanitarias que no utilicen el lote afectado hasta que se establezca la medida regulatoria correspondiente y concluyan las investigaciones. La disposición tiene carácter preventivo y busca evitar el uso del producto mientras se evalúa el posible desvío de calidad.